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Helen Gates

Helen Gates

CUALIFICACIONES

  • Grado en Microbiología
  • Más de 15 años en la industria de productos farmacéuticos
  • Amplia experiencia en sistemas de calidad, cumplimiento con las regulaciones, validación y control de calidad
  • Auditor provisional de BPF con certificado IRCA

Helen Gates
Asesor técnico global



Helen Gates es graduada en Microbiología (con honores) y tiene más de quince años de experiencia en la industria farmacéutica como microbióloga de productos farmacéuticos. Durante su etapa de trabajo para un fabricante internacional de productos farmacéuticos ha ocupado diversos cargos como microbióloga para el control de calidad, directora del control de calidad del departamento de Microbiología, directora de calidad del proyecto de capital de operaciones estériles y analista de excelencia operativa (Lean Sigma).

Helen tiene experiencia trabajando en laboratorios de control de la calidad y salas blancas homologadas en las que se fabrican ingredientes activos de fármacos estériles y no estériles. Es experta en los requisitos de las BPF y las BPL (buenas prácticas de laboratorio) y se ha presentado ante auditorías regulatorias como experta en temas como control de la contaminación, monitorización ambiental, procesos asépticos y validación de equipos y sistemas de agua. Era la responsable de la revisión y los informes de datos analíticos del departamento de exactitud, cumplimiento y conformidad con procedimientos documentados.

La actitud de Helen es de fortaleza y de mejora continua, y utiliza los datos para detectar las mejoras y evaluar los riesgos. Ha trabajado según los principios de Lean Six Sigma, implementando un sistema de monitorización del rendimiento en el departamento con el fin de detectar y eliminar defectos y desperdicios.

Helen se incorporó a Ecolab en 2019 como asesora técnica global para Life Sciences. Se trata de un cargo técnico en el que asesora sobre la aplicación y el uso correctos de biocidas especializados en salas blancas para Life Sciences, en consonancia con las directrices regulatorias y las mejores prácticas vigentes en la industria.

Helen es auditora provisional de BPF de sistemas de gestión de calidad de productos farmacéuticos IRCA (número de certificado 6099117) y está en vías de completar un CPD (desarrollo profesional continuo) para pasar al nivel "auditor".