Ecolab Life Sciences provide manufacturer’s a partnership and confidence through achievable cleaning and disinfection programs.

Asesores técnicos globales de ciencias biológicas (GTC)

Cuando sus procesos de fabricación tienen que cambiar, nosotros lo hacemos realidad.

Tanto si su equipo está creando un programa de control de la contaminación desde cero como si está desarrollando uno que lleva años en marcha, contar con el respaldo de los expertos técnicos adecuados marca la diferencia. Desde el análisis de su enfoque actual con respecto a las mejores prácticas de la industria hasta la validación e implementación de mejoras, los asesores técnicos globales de Ecolab están a su disposición para ayudarle sin interrumpir la producción.

Los asesores técnicos globales de Ecolab son especialistas técnicos con una amplia experiencia en el control de la contaminación. Trabajan en sus propias instalaciones, junto con sus equipos de Control de Calidad, Validación y Operaciones, siguiendo el marco estructurado de gestión del cambio de Ecolab para ayudarle a evaluar los riesgos, seleccionar el enfoque adecuado, validarlo e implementarlo con confianza.

Lo que obtiene con GTC

Técnicos especialistas que han trabajado en instalaciones como la suya.
Nuestros consultores provienen de la industria: microbiólogos, químicos, especialistas en calidad. Han gestionado eventos de contaminación, han superado ciclos de validación complejos y saben lo que se necesita para que un proceso de limpieza o biodescontaminación nuevo o actualizado llegue a la línea de meta y cumpla con las regulaciones.

Experiencia vinculada a un conjunto completo de soluciones.
Las recomendaciones de los asesores están directamente conectadas con la cartera integrada de productos químicos de limpieza, equipos de biodescontaminación y herramientas digitales de Ecolab. Lo que se recomienda puede implementarse a través de una sola asociación.

Comprometidos con la configuración de los estándares de la industria.
Nuestros consultores contribuyen con los organismos reguladores y de normalización, incluyendo los grupos de trabajo de la PDA, USP, EPA y FDA.

Donde los asesores marcan la diferencia

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Estrategia para el control de la contaminación

En el Anexo 1 se hizo obligatoria la CCS. Nuestros asesores pueden ayudarle a evaluar procesos, identificar riesgos y desarrollar rutinas de limpieza y desinfección que sean defendibles, realistas y que estén respaldadas por documentación lista para la validación.

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Optimización de procesos

Los programas de limpieza y desinfección creados hace años no siempre siguen el ritmo de las demandas de producción actuales. GTC ayuda a identificar dónde se está perdiendo tiempo, agua, productos químicos y mano de obra y, a continuación, trabaja con su equipo para racionalizar las rutinas, agilizar los cambios y ajustar los procedimientos operativos estándar.

Validation and change control icon

Validación y control de cambios

La carga de la validación puede detener la realización de buenas ideas. GTC coordina las pruebas de laboratorio con terceros acreditados, revisa los protocolos y los resultados, apoya los fundamentos normativos y ayuda a gestionar el control de cambios.

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Construcción y ampliación de nuevas instalaciones

Las decisiones tardías sobre el control de la contaminación provocan retrasos en la puesta en marcha. Los asesores intervienen desde el principio para ayudarle a definir su estrategia durante la preconstrucción, crear protocolos durante la construcción y preparar procedimientos validados y documentación lista para auditorías antes de que comience la producción.

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Eventos de contaminación y resultados de auditorías

Cuando algo sale mal, el seguimiento estructurado es importante. GTC apoya el análisis de la causa raíz, ayuda a desarrollar planes CAPA basados en el riesgo y trabaja con su equipo para implementar acciones correctivas vinculadas a su estrategia más amplia de control de la contaminación.

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Evaluaciones y formación in situ

Las inspecciones in situ realizadas por auditores de GTC formados por IRCA ofrecen una visión independiente de sus prácticas de limpieza y desinfección con recomendaciones prácticas y priorizadas. Además, GTC ofrece formación personalizada presencial sobre técnicas de aplicación, eficacia de los desinfectantes, expectativas normativas y optimización de sistemas CIP.

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Nuestros asesores técnicos globales ayudan a los fabricantes de productos biofarmacéuticos a reforzar el control de la contaminación desde el procesamiento upstream hasta el llenado aséptico.
Cuando los eventos de contaminación o los hallazgos de las auditorías requieren una respuesta dirigida por expertos, nuestros consultores técnicos globales respaldan el análisis de la causa raíz, el desarrollo de CAPA y la corrección estructurada.

Las decisiones sobre el control de la contaminación que tome antes de que comience la producción sientan las bases para todas las auditorías y los lotes posteriores. Vea cómo GTC admite nuevas compilaciones.