CLEEN Work Instructions Screenshot

Módulo de registro digital de CLEEN

Un registro digital creado específicamente para operaciones farmacéuticas y de cuidado personal que va más allá del registro estándar para convertir rápidamente cualquier proceso en papel en un flujo de trabajo digital que cumple las normativas automáticamente con un registro de auditoría exhaustivo para mantener la integridad de los datos.

Embracing Pharma 4.0 eBook

Adopción de la industria farmacéutica 4.0

Por qué la digitalización operativa debe ser la máxima prioridad para los fabricantes de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Este libro electrónico gratuito describe los cambios fundamentales asociados a la adopción de la industria farmacéutica 4.0 y cómo pueden capacitar a las organizaciones para mejorar la eficiencia, la agilidad y mantener la calidad del producto mientras impulsan la rentabilidad comercial.

Digitalice flujos de trabajo esenciales
Para impulsar el rendimiento y el cumplimiento

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Deje atrás el papel

Digitalice los procesos en sus instalaciones para realizar un seguimiento del rendimiento en tiempo real, realizar interbloques personalizados y crear flujos de trabajo que cumplen las normativas automáticamente para garantizar el cumplimiento. Incluya vídeos o imágenes incrustados para guiar a los operadores a través de las instrucciones.

Checkmark in a seal icon

Gestión proactiva del cumplimiento de las normativas

Reciba visibilidad en tiempo real de cada paso de los procesos, lo que garantiza un seguimiento preciso de las acciones realizadas, incluidas alertas diseñadas para notificar a los usuarios sobre reseñas recién marcadas y cualquier problema emergente que pueda requerir atención.

Gear icon with arrows circling around it

Optimice operaciones

Utilice la evaluación comparativa del rendimiento y los análisis integrados para descubrir los pasos del proceso que requieren más tiempo, así como oportunidades para mejorar las operaciones, como reducir el tiempo de inactividad, mejorar la disponibilidad de los equipos y aumentar la utilización eficiente de los recursos.

Beneficios claves

Procesos eficaces y sin papel

  • Reduzca los procesos manuales: convierta los formularios en papel, los procedimientos normalizados de trabajo y los libros de registro en libros de registro digitales con un creador de procesos sin código.
  • Captura automática de marca de tiempo: registre las marcas de tiempo automáticamente para garantizar un registro de datos preciso.
  • Integración del sistema: se integra con sistemas ERP, como SAP, para acceder a datos de productos y materiales en tiempo real.
  • Utilización del código QR: actualice rápidamente los registros a través del escaneo de códigos QR para mejorar la eficiencia.
CLEEN Efficient Paper-Free Processes Screen




Reducción de errores y garantía de cumplimiento

  • Interbloqueos autoejecutables: aplique controles de procesos críticos para adherirse a los principios de ALCOA, lo que ayuda a garantizar que los datos sean atribuibles, legibles y precisos.
  • Controles de cumplimiento automatizados: Incorpore la verificación del cumplimiento en los flujos de trabajo digitales para garantizar el cumplimiento del PNT sin intervención manual.
CLEEN Error Reduction and Compliance Assurance Screen



Preparación para auditorías

  • Generación automatizada de informes: genere la documentación y los informes necesarios bajo demanda para estar preparado para las inspecciones.
  • Seguimiento de la actividad: mantenga un registro completo de todas las acciones y cambios dentro de la plataforma para la rendición de cuentas.
  • Acceso centralizado a la documentación: acceda a protocolos, informes, procedimientos normalizados de trabajo y documentos de apoyo desde un único repositorio digital para una recuperación eficiente durante las auditorías.
CLEEN Audit Preparedness Screen

Mejore datos, reduzca riesgos y monitorice parámetros con CLEEN

Conexiones de datos inmediatas para una integración rápida

ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM

Certificaciones y cumplimiento de seguridad

Infraestructura en la nube de conformidad y escalable

En cumplimiento con GxP y la norma ISO 27001
Centros de datos

  • Los centros de datos cumplen las normas ISO 9001:2015, ISO 27001, avalados por auditores independientes
  • Directrices GxP disponibles e implementadas

SSO y LDAP

  • La autenticación única (SSO) y el Protocolo Ligero de Acceso a Directorios (LDAP) le permiten autenticar usuarios en sistemas
  • Configurable por el equipo informático del cliente

Evaluación de vulnerabilidades y
Prueba de penetración

  • VAPT periódico
  • Realizado por un organismo certificado independiente
  • Resultados compartidos con clientes bajo petición

Encriptación de datos de extremo a extremo
para máquinas virtuales

  • Encriptación por parte del servidor con PMK
  • Los datos enviados a o desde Leucine se encriptan en el tránsito usando una encriptación de 256 bits

Listas de dominios de confianza

  • Habilite o deshabilite dominios que pueden acceder a la plataforma
  • Configurable por el equipo informático del cliente
FDA 21 CFR Partt 11 Compliance logo

Copia de seguridad y recuperación en caso de desastre

  • Copias de seguridad diarias disponibles
  • Regiones de recuperación de catástrofes
  • Copias de seguridad completas y progresivas

Soluciones relacionadas con las ciencias biológicas

La plataforma CLEEN by Ecolab complementa perfectamente con la cartera completa de soluciones probadas y químicas innovadoras de Ecolab en una gama completa de operaciones de fabricación para las ciencias biológicas.

Esto es un carrusel. Utilice los botones Posterior y Anterior para navegar o salte a una diapositiva con los puntos del deslizador.

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