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Módulo de registro digital de CLEEN
Un registro digital creado específicamente para las operaciones de fabricación para las ciencias biológicas que va más allá del registro estándar para cambiar cualquier proceso en un flujo de trabajo digital que cumplen las normativas automáticamente con un registro de auditoría exhaustivo para mantener la integridad de los datos.
Modernización de la validación de la limpieza
Dado que el tiempo, los costes y la complejidad de los retos de la validación de la limpieza se incrementan, las empresas de ciencias biológicas entendidas construyen una ventaja competitiva sobre enfoques más inteligentes a la validación de la limpieza.
Digitalice los flujos de trabajo básicos para mejorar el rendimiento y el cumplimiento
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Ejecute la adherencia PNT con diseño
Digitalice los procesos en sus instalaciones para realizar un seguimiento del rendimiento en tiempo real, personalizar los interbloques y crear flujos de trabajo que cumplen las normativas automáticamente para garantizar el cumplimiento.
Gestión proactiva del cumplimiento de las normativas
La digitalización de procesos y la documentación relacionada ofrecen numerosos beneficios clave para su equipo, desde percepciones en tiempo real y seguimiento del cumplimiento normativo a los pasos realizados para completar un proceso, a alertas que le avisan si necesita realizar revisiones por excepción y problemas emergentes.
Optimice operaciones
Realice análisis comparativos de rendimiento y análisis integrados para descubrir en qué puntos puede mejorar las operaciones, como reducir tiempos de inactividad, mejorar la disponibilidad de equipos y aumentar la eficiencia en la utilización de los recursos.
Mejore datos, reduzca riesgos y monitorice parámetros con CLEEN
Principales características de los registros
- Creador de procesos sin código
Actualice y gestione PNT sin la intervención o asistencia de un desarrollador o experto técnico de CLEEN.
- Flujos de trabajo digitales que cumplen las normativas automáticamente
Garantice el cumplimiento normativo en los procesos digitales con interbloques automatizados para fomentar la adherencia del PNT.
- Registro de auditoría digital exhaustivo
Genere de forma automática que documentación e informes se le solicitarán durante la inspección, con una confianza total de la integridad de los datos.
- Alertas automáticas y revisiones por excepción
Acelere la revisión de los informes en hasta un 90% y vaya por delante de potenciales interrupciones de la producción. Revise por excepción y detecte riesgos al instante para una solución rápida
- Pruebas comparativas digitales
Sitúe los PNT de limpieza y el rendimiento operativo en contexto mediante comparaciones dentro de su organización, respecto a otras fechas y en comparación con los estándares de la industria. Identifique oportunidades y problemas emergentes para proteger la calidad e impulsar el rendimiento.
Conexiones de datos inmediatas para una integración rápida
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificaciones y cumplimiento de seguridad
Infraestructura en la nube de conformidad y escalable
En cumplimiento con GxP y la norma ISO 27001
Centros de datos
- Los centros de datos cumplen las normas ISO 9001:2015, ISO 27001, avalados por auditores independientes
- Directrices GxP disponibles e implementadas
SSO y LDAP
- La autenticación única (SSO) y el Protocolo Ligero de Acceso a Directorios (LDAP) le permiten autenticar usuarios en sistemas
- Configurable por el equipo informático del cliente
Evaluación de vulnerabilidades y
Prueba de penetración
- VAPT periódico
- Realizado por un organismo certificado independiente
- Resultados compartidos con clientes bajo petición
Encriptación de datos de extremo a extremo
para máquinas virtuales
- Encriptación por parte del servidor con PMK
- Los datos enviados a o desde Leucine se encriptan en el tránsito usando una encriptación de 256 bits
Listas de dominios de confianza
- Habilite o deshabilite dominios que pueden acceder a la plataforma
- Configurable por el equipo informático del cliente
Copia de seguridad y recuperación en caso de desastre
- Copias de seguridad diarias disponibles
- Regiones de recuperación de catástrofes
- Copias de seguridad completas y progresivas