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Módulo de registro digital de CLEEN
Un registro digital creado específicamente para operaciones farmacéuticas y de cuidado personal que va más allá del registro estándar para convertir rápidamente cualquier proceso en papel en un flujo de trabajo digital que cumple las normativas automáticamente con un registro de auditoría exhaustivo para mantener la integridad de los datos.
Digitalice flujos de trabajo esenciales
Para impulsar el rendimiento y el cumplimiento
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Deje atrás el papel
Digitalice los procesos en sus instalaciones para realizar un seguimiento del rendimiento en tiempo real, realizar interbloques personalizados y crear flujos de trabajo que cumplen las normativas automáticamente para garantizar el cumplimiento. Incluya vídeos o imágenes incrustados para guiar a los operadores a través de las instrucciones.
Gestión proactiva del cumplimiento de las normativas
Reciba visibilidad en tiempo real de cada paso de los procesos, lo que garantiza un seguimiento preciso de las acciones realizadas, incluidas alertas diseñadas para notificar a los usuarios sobre reseñas recién marcadas y cualquier problema emergente que pueda requerir atención.
Optimice operaciones
Utilice la evaluación comparativa del rendimiento y los análisis integrados para descubrir los pasos del proceso que requieren más tiempo, así como oportunidades para mejorar las operaciones, como reducir el tiempo de inactividad, mejorar la disponibilidad de los equipos y aumentar la utilización eficiente de los recursos.
Beneficios claves
Procesos eficaces y sin papel
- Reduzca los procesos manuales: convierta los formularios en papel, los procedimientos normalizados de trabajo y los libros de registro en libros de registro digitales con un creador de procesos sin código.
- Captura automática de marca de tiempo: registre las marcas de tiempo automáticamente para garantizar un registro de datos preciso.
- Integración del sistema: se integra con sistemas ERP, como SAP, para acceder a datos de productos y materiales en tiempo real.
- Utilización del código QR: actualice rápidamente los registros a través del escaneo de códigos QR para mejorar la eficiencia.
Reducción de errores y garantía de cumplimiento
- Interbloqueos autoejecutables: aplique controles de procesos críticos para adherirse a los principios de ALCOA, lo que ayuda a garantizar que los datos sean atribuibles, legibles y precisos.
- Controles de cumplimiento automatizados: Incorpore la verificación del cumplimiento en los flujos de trabajo digitales para garantizar el cumplimiento del PNT sin intervención manual.
Preparación para auditorías
- Generación automatizada de informes: genere la documentación y los informes necesarios bajo demanda para estar preparado para las inspecciones.
- Seguimiento de la actividad: mantenga un registro completo de todas las acciones y cambios dentro de la plataforma para la rendición de cuentas.
- Acceso centralizado a la documentación: acceda a protocolos, informes, procedimientos normalizados de trabajo y documentos de apoyo desde un único repositorio digital para una recuperación eficiente durante las auditorías.
Mejore datos, reduzca riesgos y monitorice parámetros con CLEEN
Conexiones de datos inmediatas para una integración rápida
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificaciones y cumplimiento de seguridad
Infraestructura en la nube de conformidad y escalable
En cumplimiento con GxP y la norma ISO 27001
Centros de datos
- Los centros de datos cumplen las normas ISO 9001:2015, ISO 27001, avalados por auditores independientes
- Directrices GxP disponibles e implementadas
SSO y LDAP
- La autenticación única (SSO) y el Protocolo Ligero de Acceso a Directorios (LDAP) le permiten autenticar usuarios en sistemas
- Configurable por el equipo informático del cliente
Evaluación de vulnerabilidades y
Prueba de penetración
- VAPT periódico
- Realizado por un organismo certificado independiente
- Resultados compartidos con clientes bajo petición
Encriptación de datos de extremo a extremo
para máquinas virtuales
- Encriptación por parte del servidor con PMK
- Los datos enviados a o desde Leucine se encriptan en el tránsito usando una encriptación de 256 bits
Listas de dominios de confianza
- Habilite o deshabilite dominios que pueden acceder a la plataforma
- Configurable por el equipo informático del cliente
Copia de seguridad y recuperación en caso de desastre
- Copias de seguridad diarias disponibles
- Regiones de recuperación de catástrofes
- Copias de seguridad completas y progresivas
Adopción de la industria farmacéutica 4.0
Por qué la digitalización operativa debe ser la máxima prioridad para los fabricantes de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos.
Este libro electrónico gratuito describe los cambios fundamentales asociados a la adopción de la industria farmacéutica 4.0 y cómo pueden capacitar a las organizaciones para mejorar la eficiencia, la agilidad y mantener la calidad del producto mientras impulsan la rentabilidad comercial.
Evitar las principales observaciones del formulario 483 de la FDA en la fabricación de productos farmacéuticos
Por qué las medidas proactivas deben ser la máxima prioridad para los fabricantes de productos farmacéuticos.
Este exhaustivo artículo resume las observaciones críticas que pueden evitarse en la fabricación de productos farmacéuticos y cómo la adopción de medidas proactivas puede mejorar el cumplimiento, garantizar la calidad del producto y mantener los estándares normativos optimizando el rendimiento operativo.