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CLEEN by Ecolab:
Mejorado digitalmente
Operaciones de fabricación
Reduzca los riesgos de cumplimiento. Impulse la calidad. Optimice las operaciones.
¿Qué es CLEEN?
CLEEN by Ecolab es una plataforma de software que permite a las organizaciones farmacéuticas y de cuidado personal impulsar mejoras a lo largo de todo el ciclo de vida de la fabricación, desde la automatización de la validación de la limpieza y la digitalización de los procedimientos operativos estándar hasta la protección de la integridad de los datos y el aumento de la eficiencia operativa en la fabricación por lotes. La solución integral de CLEEN combina la experiencia de Ecolab con la mejor plataforma digital de su clase, diseñada específicamente para el apoyo a la fabricación.
Módulo de ejecución por lotes CLEEN
Transforme la ejecución de informes por lotes con una mejor eficiencia, precisión y colaboración
Módulo de registro digital de CLEEN
Digitalice los PNT para mejorar el rendimiento y el cumplimiento.
Módulo de validación de CLEEN
Modernice la validación de la limpieza con una automatización inteligente.
Beneficios de CLEEN by Ecolab
Reduce el riesgo de incumplimiento de la normativa
Refuerce su programa de validación de la limpieza con recomendaciones inteligentes y orientación sobre los requisitos normativos.
Implementa interbloqueos de procesos digitalizados y proporciona información en tiempo real sobre las acciones del operador, junto con un registro de auditoría completo. La monitorización continua de los parámetros críticos del proceso proporciona una preparación para las auditorías 24/7.
Garantiza la calidad
Digitaliza los flujos de trabajo y las instrucciones de trabajo y aprovecha los análisis en tiempo real para identificar ineficiencias y oportunidades de mejora.
Automatiza los protocolos de validación de limpieza y reduce las horas de transición a la vez que reduce los costes y reasigna la mano de obra a otras tareas de valor añadido.
Incrementa los ingresos
Acelera los tiempos de cambio e impulsa ganancias significativas en la capacidad de producción.
Proporciona seguimiento, programación y asignación de recursos en tiempo real, lo que reduce el tiempo de inactividad, mejora el rendimiento y maximiza la utilización de equipos y mano de obra.
Conexiones de datos inmediatas para una integración rápida
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificaciones y cumplimiento de seguridad
Infraestructura en la nube de conformidad y escalable
En cumplimiento con GxP y la norma ISO 27001
Centros de datos
- Los centros de datos cumplen las normas ISO 9001:2015, ISO 27001, avalados por auditores independientes
- Directrices GxP disponibles e implementadas
SSO y LDAP
- La autenticación única (SSO) y el Protocolo Ligero de Acceso a Directorios (LDAP) le permiten autenticar usuarios en sistemas
- Configurable por el equipo informático del cliente
Evaluación de vulnerabilidades y
Prueba de penetración
- VAPT periódico
- Realizado por un organismo certificado independiente
- Resultados compartidos con clientes bajo petición
Encriptación de datos de extremo a extremo
para máquinas virtuales
- Encriptación por parte del servidor con PMK
- Los datos enviados a o desde Leucine se encriptan en el tránsito usando una encriptación de 256 bits
Listas de dominios de confianza
- Habilite o deshabilite dominios que pueden acceder a la plataforma
- Configurable por el equipo informático del cliente
Copia de seguridad y recuperación en caso de desastre
- Copias de seguridad diarias disponibles
- Regiones de recuperación de catástrofes
- Copias de seguridad completas y progresivas
Adopción de la industria farmacéutica 4.0
Por qué la digitalización operativa debe ser la máxima prioridad para los fabricantes de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos.
Este libro electrónico gratuito describe los cambios fundamentales asociados a la adopción de la industria farmacéutica 4.0 y cómo pueden capacitar a las organizaciones para mejorar la eficiencia, la agilidad y mantener la calidad del producto mientras impulsan la rentabilidad comercial.
Evitar las principales observaciones del formulario 483 de la FDA en la fabricación de productos farmacéuticos
Por qué las medidas proactivas deben ser la máxima prioridad para los fabricantes de productos farmacéuticos.
Este exhaustivo artículo resume las observaciones críticas que pueden evitarse en la fabricación de productos farmacéuticos y cómo la adopción de medidas proactivas puede mejorar el cumplimiento, garantizar la calidad del producto y mantener los estándares normativos optimizando el rendimiento operativo.