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Módulo de ejecución por lotes CLEEN
El módulo de ejecución por lotes CLEEN ayuda a mejorar la eficiencia y el cumplimiento en las industrias farmacéutica, del cuidado personal y cosmética con una producción sin papel, lo que ayuda a reducir los errores manuales. Con características diseñadas para garantizar la calidad y el rendimiento operativo, CLEEN ayuda a que sus operaciones se mantengan receptivas, sigan cumpliendo las normativas y sigan siendo eficientes, algo que puede ayudarle a adaptar rápidamente su fabricación para asimilar las demandas cambiantes en la producción y mantener los flujos de trabajo sin que se produzcan interrupciones.
Modernización de la validación de la limpieza
Dado que el tiempo, los costes y la complejidad de los retos de la validación de la limpieza se incrementan, las empresas de ciencias biológicas entendidas construyen una ventaja competitiva sobre enfoques más inteligentes a la validación de la limpieza.
Digitalice los flujos de trabajo básicos para mejorar el rendimiento y el cumplimiento
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Eficiencia mejorada
Procesos de planificación y documentación automáticos para aumentar la productividad y reducir los retrasos operativos.
Cumplimiento simplificado
Ayuda a garantizar el cumplimiento de las regulaciones con documentación automatizada y monitorización en tiempo real, lo que simplifica las auditorías y las investigaciones.
Monitorización continua y precisión de los datos
Reduce los errores manuales mediante la recopilación y el registro automatizado de datos sin papel, lo que facilita una toma de decisiones más eficiente.
Mejore datos, reduzca riesgos y monitorice parámetros con CLEEN
Características clave
Planificación dinámica de la producción
- Optimización del cronograma de la producción en tiempo real: ajustes automatizados en la programación para responder rápidamente a los cambios en la demanda, lo que garantiza una reorganización eficiente de los recursos.
Aprobación de líneas optimizado y conforme a las normativas
- Aprobaciones automáticas: transición de listas de validación manuales a un sistema automatizado que guía a los operadores durante el proceso
- Documentación instantánea: genere la documentación de autorización automáticamente, facilitando las auditorías y los controles de cumplimiento.
Ejecución digital de instrucciones por lotes
- Interbloqueos en proceso: asigne tareas al personal adecuado en el momento adecuado e implemente controles integrados para garantizar que los pasos críticos se realizan correctamente.
- Instrucciones interactivas: ofrece una guía compatible con multimedia para tareas complejas.
- Recopilación de datos automatizada: el módulo de ejecución por lotes tiene la capacidad de integrarse con los equipos de procesamiento para obtener registros de datos en tiempo real que pueden ayudarle a minimizar los errores manuales.
Monitorización proactiva de parámetros por lotes
- Visualización de datos en directo: utilice un panel en tiempo real para la monitorización inmediata de parámetros por lotes.
- Sistema de alerta proactiva: configure alertas para desviaciones de parámetros para permitir acciones correctivas.
- Controles de calidad integrados: combine datos de control de calidad con controles en proceso.
Liberación automática por lotes y cálculo OEE
- Controles de datos integrados: verifique que se cumplan todos los criterios de publicación mediante la integración de datos automatizada.
- Cálculo OEE en tiempo real: capte métricas sobre la disponibilidad, rendimiento y calidad de las máquinas para realizar un seguimiento de la eficiencia.
- Seguimiento del tiempo de inactividad y las paradas: registre las categorizaciones para identificar problemas operativos.
Análisis inteligente de la causa principal
- Acceso a datos relevantes con 1 clic: acceda fácilmente a registros por lotes con trazabilidad completa con registros auditados exhaustivos y cronológicos.
- Flujo de trabajo de investigación colaborativa: facilite la colaboración fluida entre departamentos durante el análisis de la causa principal.
Conexiones de datos inmediatas para una integración rápida
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificaciones y cumplimiento de seguridad
Infraestructura en la nube de conformidad y escalable
En cumplimiento con GxP y la norma ISO 27001
Centros de datos
- Los centros de datos cumplen las normas ISO 9001:2015, ISO 27001, avalados por auditores independientes
- Directrices GxP disponibles e implementadas
SSO y LDAP
- La autenticación única (SSO) y el Protocolo Ligero de Acceso a Directorios (LDAP) le permiten autenticar usuarios en sistemas
- Configurable por el equipo informático del cliente
Evaluación de vulnerabilidades y
Prueba de penetración
- VAPT periódico
- Realizado por un organismo certificado independiente
- Resultados compartidos con clientes bajo petición
Encriptación de datos de extremo a extremo
para máquinas virtuales
- Encriptación por parte del servidor con PMK
- Los datos enviados a o desde Leucine se encriptan en el tránsito usando una encriptación de 256 bits
Listas de dominios de confianza
- Habilite o deshabilite dominios que pueden acceder a la plataforma
- Configurable por el equipo informático del cliente
Copia de seguridad y recuperación en caso de desastre
- Copias de seguridad diarias disponibles
- Regiones de recuperación de catástrofes
- Copias de seguridad completas y progresivas