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Módulo de ejecución por lotes CLEEN

Transforme sus operaciones de fabricación cambiando a un sistema de registro de lotes sin papel que mejora la eficiencia de los procesos. Optimice los flujos de trabajo de producción, identifique y elimine los cuellos de botella y mejore la precisión para obtener mejores tasas de aceptación por lotes.

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Adopción de la industria farmacéutica 4.0

Por qué la digitalización operativa debe ser la máxima prioridad para los fabricantes de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

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Digitalice flujos de trabajo esenciales
Para impulsar el rendimiento y el cumplimiento

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Ejecución por lotes sin papel y sin fisuras

Mejore la eficiencia, la precisión y la colaboración en la planta de producción, lo que permite respuestas ágiles a las demandas cambiantes de la producción y garantiza flujos de trabajo ininterrumpidos.

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Captura de datos automatizada para mejorar la precisión

Utilice la captura de datos automatizada y las instrucciones de los medios incrustados para ayudar a reducir el error humano. Mejore las tasas de aceptación de los lotes mediante comprobaciones e interbloqueos durante el proceso, lo que garantiza que los operadores formados completen las tareas con precisión al tiempo que verifican que el equipo está calibrado y listo para su uso.

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Simplifique la preparación para las auditorías

Ayude a cumplir con las regulaciones con registros de auditoría detallados que proporcionan una trazabilidad completa de los procesos por lotes. Automatice la programación de comprobaciones en proceso, integre datos de control de calidad y utilice el resaltado de excepciones para revisiones colaborativas.

Beneficios claves

Cumplimiento y garantía de calidad

  • Recopilación automatizada de datos: sustituya la introducción manual de datos por la captura automatizada de datos directamente desde los equipos de producción, lo que reduce el error humano y mejora los plazos de producción. Verifique automáticamente que se hayan cumplido todos los criterios de liberación.
  • Registros de auditoría completos: respalde la trazabilidad completa con registros de auditoría cronológicos detallados, lo que proporciona una transparencia total para el cumplimiento y la garantía de calidad en todos sus procesos de fabricación.
  • Programación de controles simplificada: configure y asigne controles en proceso con recordatorios y asignaciones automáticas para realizar controles consistentes. Reciba notificaciones instantáneas de cualquier cheque vencido o perdido.
CLEEN Comprehensive Digital Audit Trail

Eficiencias de procesos

  • Optimizar los procesos de producción: aumente la eficiencia general y obtenga visibilidad en tiempo real de sus operaciones para identificar cuellos de botella y mejorar la eficacia general del equipo, lo que permite turnos flexibles para optimizar la gestión de la planta de fabricación.
  • Mejorar la precisión: mejore las tasas de aceptación de lotes con controles de procesos e interbloqueos integrados, utilizando vídeos e imágenes integrados y PNT vinculados para guiar a los operadores y garantizar que las tareas se completen con precisión.
  • Supervise la preparación del equipo y del área: inicie los lotes sin demoras gracias a las comprobaciones automatizadas de preparación previas a los lotes, lo que garantiza el estado de los equipos, la disponibilidad de materiales y la preparación del operario antes de que comience la ejecución.
CLEEN Process Efficiencies


Colaboración y monitorización en tiempo real

  • Resaltado de excepciones: céntrese en las excepciones resaltadas en los informes resumidos por lotes, lo que agiliza los procesos de revisión y ayuda a mejorar la toma de decisiones.
  • Revisión colaborativa: comparta informes resumidos por lotes electrónicamente con los miembros del equipo para revisiones colaborativas y respuestas oportunas a posibles problemas.
  • Seguimiento del tiempo de inactividad y las paradas: registre y clasifique el tiempo de inactividad y las paradas de los equipos identificando los problemas que afectan a la eficiencia.
CLEEN Real-Time Monitoring and Collaboration

Mejore datos, reduzca riesgos y monitorice parámetros con CLEEN

Conexiones de datos inmediatas para una integración rápida

ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM

Certificaciones y cumplimiento de seguridad

Infraestructura en la nube de conformidad y escalable

En cumplimiento con GxP y la norma ISO 27001
Centros de datos

  • Los centros de datos cumplen las normas ISO 9001:2015, ISO 27001, avalados por auditores independientes
  • Directrices GxP disponibles e implementadas

SSO y LDAP

  • La autenticación única (SSO) y el Protocolo Ligero de Acceso a Directorios (LDAP) le permiten autenticar usuarios en sistemas
  • Configurable por el equipo informático del cliente

Evaluación de vulnerabilidades y
Prueba de penetración

  • VAPT periódico
  • Realizado por un organismo certificado independiente
  • Resultados compartidos con clientes bajo petición

Encriptación de datos de extremo a extremo
para máquinas virtuales

  • Encriptación por parte del servidor con PMK
  • Los datos enviados a o desde Leucine se encriptan en el tránsito usando una encriptación de 256 bits

Listas de dominios de confianza

  • Habilite o deshabilite dominios que pueden acceder a la plataforma
  • Configurable por el equipo informático del cliente
FDA 21 CFR Partt 11 Compliance logo

Copia de seguridad y recuperación en caso de desastre

  • Copias de seguridad diarias disponibles
  • Regiones de recuperación de catástrofes
  • Copias de seguridad completas y progresivas

Soluciones relacionadas con las ciencias biológicas

La plataforma CLEEN by Ecolab complementa perfectamente con la cartera completa de soluciones probadas y químicas innovadoras de Ecolab en una gama completa de operaciones de fabricación para las ciencias biológicas.

Esto es un carrusel. Utilice los botones Posterior y Anterior para navegar o salte a una diapositiva con los puntos del deslizador.

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