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Módulo de validación de CLEEN
Solución inteligente pensada para agilizar, automatizar y estandarizar la validación de la limpieza para organizaciones de ciencias biológicas.
Modernización de la validación de la limpieza
Dado que el tiempo, los costes y la complejidad de los retos de la validación de la limpieza se incrementan, las empresas de ciencias biológicas entendidas construyen una ventaja competitiva sobre enfoques más inteligentes a la validación de la limpieza.
Modernizar la validación de la limpieza con una automatización inteligente
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Garantizar validaciones adecuadas
Basada en las directrices reguladoras continuamente actualizadas y en la gran experiencia de Ecolab, reciba directrices desde la aplicación mientras elabora sus validaciones de la limpieza. Calcule automáticamente los límites de arrastre y los ranking de productos en el peor de los escenarios, y aproveche los interbloqueos automatizados de conformidad para CHT/DHT.
Acelere la revalidación
Reciba alertas dinámicas cuando un cambio operativo requiera que se realice una revalidación, que se completa con la autogeneración de nuevos documentos para revisar.
Simplifique la preparación para las auditorías
Genere automáticamente informes de validación y guarde toda la información necesaria en el Portal para auditorías integrado para un acceso inmediato que le permita estar al día con las auditorías de forma continua con una carga administrativa mínima.
Principales funciones de validación de limpieza
- Pautas precargadas para la validación
Realice cálculos de validación y autogenere nuevos protocolos de validación en segundos para acelerar de forma drástica los flujos de trabajo de la validación de la limpieza y simplificar el reto de estar al día con las últimas directrices normativas. - Registro de auditoría digital exhaustivo
Esté preparado para una inspección en cualquier momento con acceso inmediato a todos los materiales de apoyo que pueden ser solicitados, con una confianza completa en la integridad de los datos. - Alertas automáticas
Acelere la revisión de la validación de la limpieza y reciba notificaciones instantáneas cuando un nuevo documento esté listo para su revisión o cuando se requiera una nueva validación. - Recomendaciones basadas en los riesgos (y en el peor de los casos)
Reciba recomendaciones y adelántese a problemas recurrentes o emergentes para mejorar la calidad del programa y la seguridad de los productos de una forma moderna y basada en los riesgos.
Conexiones de datos inmediatas para una integración rápida
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificaciones y cumplimiento de seguridad
Infraestructura en la nube de conformidad y escalable
En cumplimiento con GxP y la norma ISO 27001
Centros de datos
- Los centros de datos cumplen las normas ISO 9001:2015, ISO 27001, avalados por auditores independientes
- Directrices GxP disponibles e implementadas
SSO y LDAP
- La autenticación única (SSO) y el Protocolo Ligero de Acceso a Directorios (LDAP) le permiten autenticar usuarios en sistemas
- Configurable por el equipo informático del cliente
Evaluación de vulnerabilidades y
Prueba de penetración
- VAPT periódico
- Realizado por un organismo certificado independiente
- Resultados compartidos con clientes bajo petición
Encriptación de datos de extremo a extremo
para máquinas virtuales
- Encriptación por parte del servidor con PMK
- Los datos enviados a o desde Leucine se encriptan en el tránsito usando una encriptación de 256 bits
Listas de dominios de confianza
- Habilite o deshabilite dominios que pueden acceder a la plataforma
- Configurable por el equipo informático del cliente
Copia de seguridad y recuperación en caso de desastre
- Copias de seguridad diarias disponibles
- Regiones de recuperación de catástrofes
- Copias de seguridad completas y progresivas