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Bioquell Qube:
su solución óptima para realizar
Pruebas de esterilidad
Bioquell Qube de Ecolab crea un entorno aséptico ISO 5/grado A e incluye la tecnología de vapor de peróxido de hidrógeno Bioquell*, que logra una eliminación logarítimica-6 en las superficies expuestas de las zonas operativas. Desde el moldeado del polímero a su integración con la bomba de esterilidad Merck Millipore Sigma Symbio Flex, Bioquell Qube es una solución verdaderamente única e ideal para la realización de pruebas de esterilidad.
*Al utilizarse de acuerdo con las instrucciones, los sistemas Bioquell de Ecolab utilizan la solución esterilizante de peróxido de hidrógeno Bioquell (número de registro EPA: 1677-277)
Bioquell Qube es una solución ideal para la realización de pruebas de esterilidad
Trazabilidad
- Toma de muestras de aire activa y monitorización continua de las partículas y opciones de monitorización ambiental
- El registro de datos opcional permite cumplir con la norma 21 CFR Parte 11
- Pantalla y cámara incorporadas para ver instrucciones en lote o grabar acciones
- La función de RFID (identificación por radiofrecuencia) facilita la recogida y trazabilidad de los datos clave
- Informes en PDF generados en cada ciclo de biodescontaminación
Facilidad de uso
- Puede mantenerse la asepsia hasta 7 días según la validación del proceso del cliente
- Mantiene un entorno de grado A/ISO 5 mientras se aloja en áreas de grado inferior, lo que permite a los operadores usar vestimenta menos restrictiva
- Ciclos de biodescontaminación validada según las configuraciones de carga personalizadas
- Mangas ligeras para trabajar con facilidad durante largos periodos de tiempo
- Ciclos de biodescontaminación rápida con tecnología de vapor de peróxido de hidrógeno integrada
- No es necesario realizar obras ni trabajos eléctricos para su instalación
- Opción de integración de bomba(s) Merck Millipore Sigma Symbio Flex para aplicaciones de realización de pruebas de esterilidad
- Prueba de integridad de guantes integrada
Eficiencia
- Biodescontamine los materiales entrantes en una cámara a la vez que procesa pruebas en otra
- Puerto Tri-Clover de una pulgada en cada cámara de trabajo
- Opciones de estanterías y accesorios para maximizar el rendimiento
- Puerto de transferencia rápida (RTP) opcional para transferir materiales asépticos
Eficacia
- Pueden lograrse ciclos de biodescontaminación rápida en tan solo 30 minutos
- Eliminación esporicida logarítmica-6 en superficies expuestas*
- Cambie fácilmente entre presión negativa y presión positiva
- Navegación mediante pantalla táctil fácil de usar
- Diseño ergonómico
*Al utilizarse de acuerdo con las instrucciones, los sistemas Bioquell de Ecolab utilizan la solución esterilizante de peróxido de hidrógeno Bioquell (número de registro EPA: 1677-277)
Ejemplos de configuración de Bioquell Qube
Ecolab trabaja con usted para crear el aislador Bioquell Qube adecuado para satisfacer sus necesidades ofreciéndole un sistema de 2, 4 o 6 guantes que puede incluir un dispositivo de transferencia de materiales o RTP en uno o ambos lados del sistema seleccionado.
Nunca ralentice su flujo de trabajo, ya que las opciones de 4 y 6 guantes le permiten procesar pruebas en una o en dos cámaras, mientras realiza la biodescontaminación de los materiales entrantes en la otra.
A. Determine el número de cámaras:
1-3 cámaras.
B. Seleccione sus necesidades de cámaras de transferencia:
0-2 cámaras de transferencia o puertos de transferencia rápida
C. Elija el espacio de trabajo interior:
Seleccione las conexiones abiertas o cerradas entre espacios de trabajo que no contienen
generador de vapor de peróxido de hidrógeno.
Accesorios y funciones de Bioquell Qube
Aunque la biodescontaminación integrada es una función estándar, las funciones opcionales ofrecen eficiencia y garantías a cualquier proceso.
- Sistema de conductos
Normalmente se utiliza para necesidades de presión negativa para ayudar a proteger a los operadores - Monitor de pantalla
Permite que información útil, como procedimientos normalizados de trabajo, se transmita dentro de la cámara al usuario. - Registro de auditoría
Genera un registro de todas las actividades llevadas a cabo en el sistema - Cámara
Para garantía de calidad u otros fines, los usuarios pueden monitorizar y registrar el trabajo procesado en el aislador - Cono isoquinético central
Se utiliza para hacer recuentos de partículas - Conexión de drenaje
Se utiliza para las bombas de las pruebas de esterilidad de la mesa - Puerto Tri-Clover para entrada de cables/tubos
Este punto de entrada permite la entrada de cables o tubos adicionales en la cámara - Puerto de transferencia rápida (RTP)
Conexión rápida con el recipiente para añadir o quitar elementos de la cámara - Bomba de prueba de esterilidad
Esta opción integrada ofrece más espacio y mayor facilidad de uso - Cabezal de aire activo (AAH) (viable) y contador de partículas (no viable)
Monitorización ambiental para garantizar un procesamiento aséptico de grado A - Probador de guantes
Realiza una prueba de pérdida de presión de guantes y mangas para garantizar un entorno controlado
