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Soluciones de biodescontaminación
para la fabricación celular y genética
Tanto si trabaja en un laboratorio de investigación como si es un fabricante emergente o una empresa farmacéutica consolidada, está creando terapias celulares y genéticas que cambiarán la vida a los pacientes que las necesitan.
Trabajar en la industria biofarmacéutica no es nada sencillo. Las normativas relativas a las terapias celulares y genéticas son estrictas y complejas, y las instalaciones de producción deben cumplir unos estándares muy exigentes. Esto puede suponer un reto para las empresas que van a sacar al mercado, escalar o mantener sus operaciones.
Necesita contar con un socio del sector de la biodescontaminación que tenga experiencia reglamentaria y un profundo conocimiento de los parámetros de la industria que tiene que seguir. Ecolab cuenta con la experiencia y la especialización que necesita y es capaz de ayudarle a crear las condiciones necesarias para desempeñar su revolucionario trabajo.
Experiencia en entornos asépticos para la fabricación celular y genética
Ecolab es sinónimo de confianza en los ambientes asépticos. Ofrecemos tecnología y productos que han demostrado satisfacer las demandas más delicadas y rigurosas para la fabricación de terapias celulares y genéticas. Nuestra cartera de productos y equipos avanzados para la limpieza y el control de la contaminación va acompañada por la experiencia técnica y un servicio proactivo.
Ecolab da el soporte necesario al diseño y la estrategia para el control de la contaminación, desde la realización de pruebas clínicas a la fabricación comercial. De este modo pueden reducirse los costes asociados a los cambios en la escala y se garantiza la consistencia en la protección de sus pacientes y en los productos.
Experiencia fiable
- Equipo de asesores técnicos globales dedicados con un amplio conocimiento reglamentario y un promedio de 20 años de experiencia
- Experiencia de fabricación con buenas prácticas de fabricación para el cumplimiento con las regulaciones en los procesos de producción, desde los proyectos actuales a los esfuerzos del futuro
Estamos a su lado en todo momento
- Evaluaciones en las instalaciones y perspectivas sobre buenas prácticas
- Control de aseguramiento microbiológico y de esterilidad
- Asistencia con el cumplimiento con las regulaciones internacionales
- Formación in situ
Productos y procesos validados
- Producción optimizada mediante la estandarización
- Certificados de análisis disponibles para todos los productos químicos y los productos de biodescontaminación Bioquell
- Servicios de descontaminación para la puesta en marcha, cambios en la producción planeada o respuesta a emergencias
- Descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado para una variedad de preparaciones de salas y aplicaciones
Productos y servicios de la terapia celular y genética
Limpieza y biodescontaminación para terapias celulares y genéticas
Nuestra innovación con base científica pone a las empresas de fabricación biofarmacéutica al frente del cumplimiento, la seguridad de los productos y la excelencia operacional.
Estación de trabajo aséptica Bioquell Qube
Cree un espacio de trabajo aséptico con Bioquell Qube de Ecolab, un aislador modular ampliable.
Servicio de biodescontaminación rápida Bioquell (RBDS)
Biodescontaminación personalizada para cualquier espacio, desde un entorno cerrado pequeño a un edificio de grandes dimensiones.
Biocidas y desinfectantes Klercide™
Descubra los productos de limpieza y desinfección para el control de la contaminación en entornos estériles.
Ver vídeos sobre la terapia celular y genética
Bioquell Qube
Descubra cómo el aislador configurable Bioquell Qube puede ayudar a que los fabricantes de terapias celulares y genéticas puedan proteger sus procesos y a sus pacientes.
Servicio de biodescontaminación rápida
Vea el servicio de biodescontaminación rápida Bioquell en acción.