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Asóciese con expertos para construir una estrategia para el control de la contaminación efectiva y que cumpla las normativas
Los requisitos del Anexo 1 pueden ser extensos, prepárese para ello
La reciente actualización del Anexo 1 ha presentado el requisito obligatorio para los fabricantes de productos farmacéuticos de disponer de una estrategia para el control de la contaminación. Como expertos en el control de la contaminación, estamos a su lado en todo momento.
Tanto si está en proceso de definir, desarrollar o mantener su CCS, podemos trabajar con usted para ayudarle a crear una estrategia para la limpieza, la desinfección y la biodescontaminación que cumpla con la normativa.
Hemos creado una guía que detalla lo siguiente:
- El objetivo general de una estrategia para el control de la contaminación
- Los elementos principales de la CCS deben abarcar
- Cómo los expertos de Ecolab pueden ayudarle a conseguir un mejor estado de control
Cómo los expertos de Ecolab pueden ayudarle
Ecolab Life Sciences se ha ganado la confianza en todo el mundo por ofrecer soluciones en materia de limpieza, desinfección y biodescontaminación que cumplen las normativas. Nuestros asesores técnicos globales (GTC, por sus siglas en inglés) forman un equipo de microbiólogos farmacéuticos con décadas de experiencia en la industria.
Obtenga más información acerca de nuestros excelentes servicios se asesoría de clase mundial y cómo estos pueden ayudar a su organización.
Le guiaremos en los pasos necesarios para que pueda construir su estrategia para el control de la contaminación.
Nuestra experiencia
Monitorizamos de manera proactiva los cambios que se produzcan en las normativas de la industria mediante el compromiso de los organismos reguladores competentes, como el PE, la USP, la PDA, el CEN y la EPA.
Identificar las lagunas
Trabajaremos con usted para reducir los riesgos, proporcionándole documentación y asistencia en la validación.
Identificación de los riesgos
Nuestros expertos llevan a cabo una inspección exhaustiva para ayudarle a identificar, evaluar y documentar los riesgos para su control de la contaminación de ambientes asépticos.
Gestión de cambios
Ecolab estará a su lado durante el proceso con un plan continuo de gestión de cambios personalizado.
Contáctenos
Si le interesan nuestros servicios de asesoría técnica o quiere saber cómo Ecolab puede ayudarle a optimizar y mejorar su estrategia para el control de la contaminación, rellene y envíe el formulario. Con Ecolab, puede:
| ✓ | Reciba ayuda para subsanar las deficiencias de su estrategia |
| ✓ | Deje que los expertos se encarguen de la documentación y la reducción de riesgos |
| ✓ | Complete los procesos de validación más rápida y fácilmente |
| ✓ | Cuente con un equipo internacional de expertos |
Conozca más de las CCS con los seminarios web bajo demanda
Versión final del anexo 1 - Impacto del control de la contaminación con la limpieza, la desinfección y la descontaminación
Ponente:
- Don Singer, Senior Microbiology Technical Consultant, Ecolab
Estrategia para el control de la contaminación con limpieza y desinfección - Caso práctico
Ponentes:
- Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab
- Dr. Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory