Cualquier guía de validación le conducirá a comenzar el recorrido por la identificación de los grupos de productos que limpia en sus instalaciones.

Durante este proceso, lo primero que hará será describir los criterios que definen dichos grupos para después clasificar los productos en cada uno de ellos. En segundo lugar, establecerá una base lógica para evaluar el producto más dificil de limpiar de cada grupo, y sobre esa base, detectará el producto de más dificli limpieza de cada uno de los grupos. La forma en que lleve a cabo lo anterior puede afectar de forma significativa al trabajo relacionado con el proceso de la validación, así como a validaciones futuras.

¿Por dónde empiezo?

En primer lugar, tenga en cuenta el tipo de producto desde un punto de vista "activo" o del consumidor, como champú, acondicionador, protector solar, dentrífico o mascarilla. Si clasifica sus productos de esta manera, se asegura de que se ajusta a sus prácticas operativas y sus procedimientos de limpieza.

En segundo lugar, tenga en cuenta el formato del producto: líquido, cremas, pasta, llenado en caliente, etc. Si clasifica sus productos de esta manera, asegúrese de nuevo de ajustarse a sus prácticas operativas y procedimientos de limpieza. Este enfoque le permitirá reducir el número de grupos de productos sin dejar de abarcar todos los elementos clave de las validaciones de limpieza.

Y en tercer lugar, si fabrica productos de venta libre (OTC), considere su clasificación por el ingrediente activo OTC. Esto le permitirá establecer el contenido más elevado de principio activo como el que se validará.

Entonces, ¿qué hago con estas categorías? Añada una columna a su lista de productos por tipo, formato o contenido de ingrediente activo OTC del producto. Por ejemplo, un producto podría ser un "champú", "líquido" y con "ácido salicílico OTC al 5%" o "loción", "crema" y sin ingrediente activo.

El siguiente paso es identificar el "más difícil de limpiar". ¿Contiene silicona, TiO2 o aceites? Preguntamos esto porque dentro de sus "productos líquidos" puede tener algunos que contengan silicona y que estén impidiendo la eliminación de sus ingredientes activos. Si identificamos el ingrediente difícil de eliminar correcto, la eliminación de dicho ingrediente durante la limpieza garantiza que todos los demás productos de ese grupo con menores cantidades de dicho ingrediente también se pueden eliminar. La matriz de esto con el contenido de ingredientes activos puede simplificar su validación de limpieza y garantizar a la vez la eliminación de todos los niveles de ingredientes activos.

Esto es también vital para el futuro. Según la misma línea de razonamiento, todo producto futuro introducido en la planta de fabricación con alto contenido en ingredientes activos o un alto nivel del ingrediente difícil de ese grupo de productos puede reunir las condiciones para ser un producto identificado como nuevo "peor caso" y requerir validación de limpieza. Todo producto nuevo con menor contenido en principios activos o menores niveles de ingredientes difíciles de limpiar no entrarán en la categoría de "peor caso" y de esta forma no requerirán revalidación de limpieza.

Por tanto, la importancia de seleccionar sus grupos de productos y su producto más desfavorable o "peor caso" puede afectar al alcance de sus actividades de validación de limpieza en curso, además de a sus futuras obligaciones de revalidación. Si necesita asistencia mientras trabaja con sus grupos de productos y cómo afectan a sus procesos de limpieza, Ecolab cuenta con un equipo de expertos en validación de limpieza listos para ayudar.